Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostaathyperplasie - urologica - behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (bph).

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. tevagrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van tevagrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. tevagrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - recombinant verotoxin 2e van e. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - varkens - actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 2 dagen om mortaliteit te voorkomen en klinische symptomen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door verotoxine 2e geproduceerd door e. coli) en om het verlies van dagelijkse gewichtstoename tijdens de eindperiode te verminderen in het gezicht van infecties met verotoxine 2e producerende e. coli tot het slachten vanaf een leeftijd van 164 dagen.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutaminezuur, sitagliptin fosfaat monohydraat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:wanneer metformine en/of een enz.) (su) en één van de monocomponents van steglujan bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozin en sitagliptin als afzonderlijke tabletten.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - fremanezumab - migraine stoornissen - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy is geïndiceerd voor de profylaxe van migraine bij volwassenen die minstens 4 dagen migraine, - per maand.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f4ab, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f4ac, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f5, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f6 - immunologicals voor suidae - varkens - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - clostridium perfringens type c, beta1 toxoid / clostridium perfringens, type a, alpha toxoid / clostridium perfringens, type a, beta2 toxoid / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ab / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ac / escherichia coli, fimbrial adhesin f5 / escherichia coli, fimbrial adhesin f6 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - varkens - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6-           clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with clostridium perfringens type a expressing alpha and beta 2 toxins-           clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by clostridium perfringens type c expressing beta1 toxin.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - eptinezumab - migraine stoornissen - pijnstillers - vyepti is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - dengue - vaccins - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).